巴西法律允许病人运用于未经测试癌症“药物”

2021-12-27 00:04:28 来源:
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多年来,圣安德烈的大学一家物理化学实验室为白血病患儿获取合成葡萄糖乙基甲苯甲醇。截图来源:Cecília Bastos

智利总统布克拉·罗塞夫尽量减少该国药品管制机构,将一项保障白血病患儿有权常用一种未经批准“特效药”的国会签字成为法理。这种药品从未在临床试验之前得到验证。

此项法理于4年初14日生效。而实际上几周前,该国科学部调查结果称,一种原称合成葡萄糖乙基甲苯甲醇的中间体不能在实验室验证之前反抗白血病。“这令人相当内疚。”圣安德烈的大学学家Paulo Hoff说明,“它有损于管制机构,并且将一些此刻我们并不知道会有所力图还是会产生一些未知副作用的事情废除了。”

在不大的政治冲击下,罗塞夫不对通过了这项国会:她正因财政上存有违法问题而面临获罪,同时立法者和他们的选民直至吵闹着要获得常用上述中间体的权力。该法理允许任何人都能获取这种药品,只要拥有表明其白血病的医疗调查结果,而无需处方。

智利行政院国家科学委员会研发政策秘书Jailson de Andrade介绍说,目前患儿可能在获得这些药片上存有困难。法理还明定,这种中间体必须在被批准可投入生产人类药品的设施内制做。不过,眼下智利还未有此类设施在投入生产葡萄糖乙基甲苯甲醇。

即便如此,Hoff说明,病者经常到他的医院并且说“他们已经服用了这种药品”,尽管他仍在下次制药新公司投入生产足够的药品,以治疗在一项初始临床试验之前想要招募的10位患儿。“我不知道他们是从哪里获得这种药品的,但确实是他们能领到。”

多年来,患儿能从圣安德烈的大学圣罗莎校区的一个物理化学实验室获得这种中间体。当所学校力图暂时中止分发这种药品时,上千名病者提起了诉讼。之前,一些最高法院已命令所学校为患儿获取在物理化学实验室之前制做的葡萄糖乙基甲苯甲醇,但它并未获得授权投入生产该药品。

作为澄清,智利行政院国家科学委员会尽力拨付达1000万雷亚尔(合290万美元)研究者这种中间体。来自此项研究者的晚期结果显示,它对在培养基之前生长的细胞并无法危险性,但对白血病细胞同样无害。de Andrade说明,动物研究者正在开展之前。(徐徐)

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