Intercept向美国FDA提交奥贝胆酸治疗NASH的抗病毒申请

2021-12-27 00:04:26 来源:

Intercept Pharmaceuticals是服装店专注于化疗进行时性非病毒性心肌梗塞的生物科技公司，近日同年，已向美国FDA送交了奥贝胆酸（OCA）化疗非酒精性胆固醇性肝炎（NASH）所致的水肿的药厂申请（NDA）。

OCA是FDA指定的，化疗NASH水肿的唯一疗法。因此，Intercept拒绝对NDA进行时优先审核。该送交是基于关键性III期REGENERATE数据分析的后期分析结果。在该数据分析中，OCA 25 mg使肝水肿（≥1期）获取了相当大改善，而在18个月时NASH不会紧张（相对于安慰剂，p = 0.0002），从而超越了其主要绕道。

原始出处：

#axzz60v7gfnQg

本文则有梅斯医学（MedSci）原创编译校订，转载需准许!