PD-1肌肉注射Opdivo联合CTLA-4肌肉注射Yervoy治疗肝细胞癌,获得FDA的加速批准

2022-02-14 09:27:24 来源:
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百事美施贵宝(Bristol Myers Squibb)该公司无限期PD-1嘌呤Opdivo(nivolumab)协同CTLA-4嘌呤Yervoy(ipilimumab)疗法肝细胞癌症(HCC),赢取了FDA的加快批准后。这类病征先前已应用作拜耳该公司的多激酶抗病毒Nexar疗法过。

此次批准后是基于正在进行的I/II期CheckMate-040期试验性的数据,该试验性共涉及1097名晚期HCC病征(除此以外有或并未病症毒性胃癌症)。该研究成果还除此以外PD-L1表达者和非表达者。

结果显示,在随访28个翌年后,应用作Opdivo和Yervoy疗法的病征里面亦有33%有叛离,其里面亦有8%的病征赢取了完全缓解,24%的病征得到了部分缓解。叛离的年里面时间从4.6个翌年到30.5个翌年有数,其里面88%年里面亦有数六个翌年,56%年里面亦有数一年,31%年里面亦有数两年。

首席研究成果员Anthony El-Khoueiry引述" HCC是一种需要完全相同疗法新方法的侵入疾患",并补充说CheckMate-040试验性的这些结果"忽略了这种双重免疫疗法用作这类病征的疗法潜质"。

在2018年,默克该公司的PD-1嘌呤Keytruda(pembrolizumab)用作以前接受过Nexar疗法的HCC病征,也赢取了FDA的加速批准后。该提议基于KEYNOTE-224研究成果的数据,得出Keytruda的客观叛离率为17%,在有叛离的病征里面,分别有89%和56%的叛离年里面时间有数为6个翌年和12个翌年。

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