ESMO 重磅：Durvalumab 可延长 III 期胃癌 PFS 约 11 个月

西班牙马德里当地间隔时间 2017 年 9 同年 9 日，来自西班牙的 Luis Paz-Ares 副教授在拉丁美洲学会（ESMO）年大会公布了 PACIFIC III 期止痛理学试验性的结果，并定时网络服务发表于 NEJM 上。

非小蛋白肺癌（NSCLC）病变中，约 1/3 处于 III 期，迄今为止的常规病患方法是以锂为基础的放射治疗建议书倡议皮肤癌，但仅能获得约 8 个同年的无困难重重生存期（PFS），五年增重仅为 15%。Luis Paz-Ares 副教授称，「仅有证据断定，皮肤癌与 PD-L1 衍生物之间有协同作用，因此我们想揭示常规放放射治疗后使用 PD-L1 衍生物的」。

PACIFIC 是一项随机、实验组、临床实验对照的该协会多该中心止痛理学研究，也是第一个将致病衍生物用于「经以锂为基础的放射治疗建议书倡议皮肤癌后未困难重重的 III 期 NSCLC 病变」序贯病患的 III 期止痛理学试验性。该试验性在 26 个国家/地区的 235 个该中心进行，招募 713 可有经以锂为基础的放射治疗建议书倡议皮肤癌后未困难重重的 III 期 NSCLC 病变，476 可有做 Durvalumab 病患（每 2 周使用 10 mg/kg），237 可有做临床实验病患，共 12 个同年。主要研究终点为 PFS 和 OS。

Durvalumab 一组 PFS 为 16.8 个同年，临床实验一组 PFS 为 5.6 个同年，风险比为 0.52。Paz-Ares 副教授声称，「Durvalumab 降低了 48% 的传染病困难重重可能，所有亚一组病变的数据处理均背书这一结果」。

做 Durvalumab 病患的病变与使用临床实验的病变相比，病患具体缺失事件的发生率则有 68% 和 53%；致病具体缺失事件发生率则有 24% 和 8%。情况严重胃癌（3/4 级）发生率则有 3.4% 和 2.6%，因情况严重胃癌不能一直做病患的病变比可有则有 6.3% 和 4.3%。以上数据断定，Durvalumab 一组的毒素反应轻微高于临床实验一组，情况严重毒素反应类似。

Paz-Ares 副教授回顾道，「Durvalumab 抵抗力极佳，相比临床实验一组显著改善病变的 PFS，延长间隔时间 ＞11 个同年，放放射治疗后使用 PD-L1 衍生物无论如何可以成为局部晚期不可切掉的 III 期 NSCLC 病变的一个新病患并不需要，憧憬非常长的随访间隔时间后获得的 OS 数据」。

来自 Ramón y Cajal 私立大学附属医院的 Dr Pilar Garrido 副教授点评到，「PACIFIC 试验性是大型 III 期 NSCLC 病变止痛理学试验性之一，它证明了 Durvalumab 可以延长近 3 倍的 PFS，带来了相当大的止痛理学获益。非常世人欣喜的是，Durvalumab 毒素反应与临床实验一组相近。总生存期结果虽尚未揭晓，但可喜的 PFS 数据提示，以锂为基础的放射治疗建议书倡议皮肤癌后的 III 期 NSCLC 病变可以并不需要此种临床作为一个新的病患并不需要。迄今为止看来，致病病患倡议放放射治疗是最佳并不需要，但给止痛放射治疗和给止痛时机还需进一步揭示。」

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