Blood：口服cedazuridine/地西他滨治疗MDS和CMML的药代动力学、和兼容性

2021-12-20 00:02:26 来源:

本科学研究是一个2期的临床试验，用以对比cedazuridine 100mg/地西他中洲 35mg和标准规范地西他中洲 20mg/m2（IV）治疗前两个口服的地西他中洲漏出、去组蛋白活特质和安全特质。召募中一般而言的骨髓增生异常综合症（MDS）或慢特质髓系单核细胞特质前列腺癌(CMML) 刚出生病征，按1：1随机分至吗啡cedazuridine/地西他中洲组或IV 地西他中洲组，第二个口服互相交换治疗方案；在年初的口服中，所有病征吗啡cedazuridine/地西他中洲治疗。刚开始在低剂量未确定前期，cedazuridine和地西他中洲作为直接的胶囊给药剂，随后作为一般而言比较简单低剂量组合(FDC)非处方药剂给药剂。主要终点：地西他中洲平均漏出高度、LINE-1 DNA去组蛋白百份和临床催化。80位病征被随机预选放弃治疗。低剂量未确定和FDC前期的吗啡和IV 地西他中洲的平均漏出高度比都为93.5%和97.6%。两组间LINE-1去组蛋白差异不高达1%。48位（60%）病征获临床缓解，其中17位（21%）获完全缓解。最常见的3级及以上副作用有中特质红细胞减低（46%）、红细胞减低（38%）和发光特质中特质红细胞减低（29%）。综上所述，在前两个口服，吗啡cedazuridine/地西他中洲（100/35mg）和IV 地西他中洲 20mg/m2可导致近似于的地西他中洲漏出和DNA去组蛋白高度，以及近似于的安全特质和。原始出处：Guillermo Garcia-Manero， et al. Oral cedazuridine/decitabine： a phase 2， pharmacokinetic/pharmacodynamic， randomized， crossover study in MDS and CMML. Blood. April 13， 2020.